• Ensayo serológico Multiplexado anti-SARS-Cov-2: uno de los ensayos de SARS-CoV-2 más sensibles y fiables.

  • Estas pruebas se realizan por Citometría de Flujo e identifican simultáneamente cuatro antígenos específicos del SARS-CoV-2 de forma independiente.

  • En Immunostep trabajamos todos los días para abrir oportunidades para una mejor comprensión de la respuesta inmune y su evolución en el tiempo después de la vacunación.

Anti-SARS-CoV-2 Test Multiantígeno para IgG+IgA+IgM

El ensayo multi-antígeno IgG+IgA+IgM es un ensayo basado en microesferas, altamente sensible y específico que mide la presencia o ausencia de anticuerpos contra cuatro antígenos diferentes del SARS-CoV-2 simultáneamente por citometría de flujo.

RBD

Identificación de anticuerpos neutralizantes generados.

SPIKE

Identificación de la respuesta inmunológica por vacunación.

Nucleocápsida

Identificación de anticuerpos generados por infección natural.

MPRO

Identificación de anticuerpos generados por  replicación viral.

Detección simultánea en 3 canales

Figura 1: Representación gráfica del fundamento del método del ensayo SARS-CoV-2 multiplex por citometría de flujo.

Diferenciación de la respuesta inmune por infección natural y vacunación.

Este ensayo inmunológico basado en microesferas ha demostrado aportar más información sobre la reacción inmunológica del virus que ningún otro ensayo del mercado, con una sola muestra de plasma o suero humano, y en tan solo dos horas.

Figura 2: Gráfico de violines comparando el patrón significativamente diferente de la respuesta frente a los diferentes antígenos del test entre muestras procedentes de individuos infectados naturalmente vs vacunados. *Nivel de significación estadística expresado como P-value comparando los diferentes antígenos del ensayo.

    Información para Laboratorios y Distribuidores:

    He leído los términos y condiciones de la Política de Privacidad y acepto los términos.

    CONTENIDO DEL KIT

    MICROPLACA DE 96 POCILLOS (12×8)

    Microplaca de 96 pocillos (12×8) de color negro con tapa. Para protocolo en placa. 

     

    CONTROLES

    • 0,16 ml de control positivo. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante. Listo para usar.

    • 0,16 ml de control negativo. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante. Listo para usar.

    CALIBRADOR

    • 80 μl de calibrador. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante. Listo para usar.

    MICROESFERAS

    Microesferas de poliestireno magnéticas con una diámetro (µm) 5.5 ±0.2 (CV<5%), tapizadas con los siguientes antígenos de SARS-CoV-2:

    • RBD: población microesferas nº1.
    • S: población microesferas nº2.
    • N: población  microesferas nº3.
    • Mpro: población microesferas nº4.

    TAMPÓN DE LAVADO

    40 ml de tampón de lavado (10X). PBS 10% BSA, pH 7,4 – 10X. Contiene 10% albúmina de en 10mM fosfato sódico, 150mM NaCl, pH 7.4, contiene KATHON™ agente anti-microbiano.

    ANTICUERPOS IGG+IGA+IGM

    • 500 µl de anticuerpo anti-IgG humana conjugado en FITC (5 µl/test).
    • 500 µl de anticuerpo anti-IgA humana conjugado en PE (5 µl/test).
    • 500 µl de anticuerpo anti-IgM humana conjugado en PE – Cianina 7 – (5 µl/test).

    TAMPÓN DILUYENTE DE LA MUESTRA

    10 ml de tampón diluyente de la muestra (1X – Listo para usar). Tampón que minimiza la unión inespecífica, la reactividad cruzada y la interferencia de la matriz, con colorante azul. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante.

    • MICROPLACA DE 96 POCILLOS (12×8)

      Microplaca de 96 pocillos (12×8) de color negro con tapa. Para protocolo en placa. 

       

    • CONTROLES

      • 0,16 ml de control positivo. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante. Listo para usar.

      • 0,16 ml de control negativo. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante. Listo para usar.

    • CALIBRADOR

      • 80 μl de calibrador. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante. Listo para usar.

    • MICROESFERAS

      Microesferas de poliestireno magnéticas con una diámetro (µm) 5.5 ±0.2 (CV<5%), tapizadas con los siguientes antígenos de SARS-CoV-2:

      • RBD: población microesferas nº1.
      • S: población microesferas nº2.
      • N: población  microesferas nº3.
      • Mpro: población microesferas nº4.
    • TAMPÓN DE LAVADO

      40 ml de tampón de lavado (10X). PBS 10% BSA, pH 7,4 – 10X. Contiene 10% albúmina de en 10mM fosfato sódico, 150mM NaCl, pH 7.4, contiene KATHON™ agente anti-microbiano.

    • ANTICUERPOS IGG+IGA+IGM

      • 500 µl de anticuerpo anti-IgG humana conjugado en FITC (5 µl/test).
      • 500 µl de anticuerpo anti-IgA humana conjugado en PE (5 µl/test).
      • 500 µl de anticuerpo anti-IgM humana conjugado en PE – Cianina 7 – (5 µl/test).
    • TAMPÓN DILUYENTE DE LA MUESTRA

      10 ml de tampón diluyente de la muestra (1X – Listo para usar). Tampón que minimiza la unión inespecífica, la reactividad cruzada y la interferencia de la matriz, con colorante azul. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante.

    ENSAYO CUALITATIVO Y CUANTITATIVO

    Los resultados de inmunogenicidad se presentan en unidad estándar internacional. BAU/mL para las proteínas S, N y Mpro y IU/mL para los anticuerpos neutralizantes (RBD).

    RENDIMIENTO DEL ENSAYO

    WORKFLOW

    Diferenciando anticuerpos generados como resultado de infección natural y vacunación.

    Tras la vacunación, los anticuerpos se generan contra una parte específica (una proteína) del virus, por lo que para comprender si la vacunación generó una respuesta inmune, será necesario utilizar una prueba diseñada específicamente para identificar los anticuerpos de esas proteínas específicas (hasta el momento, las vacunas han sido generadas contra la proteína Spike (S).

    En este sentido, esta prueba presenta una gran oportunidad porque brinda mucha información sobre la respuesta inmune basada en la detección de 3 tipos de inmunoglobulinas y 4 antígenos específicos del SARS-CoV-2 simultáneamente, permitiendo así la diferenciación entre los anticuerpos generados por una infección natural, y por la vacunación.

      Información para Laboratorios y Distribuidores:

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      Preguntas Frecuentes

      ¿Cómo hago un pedido si soy un distribuidor/laboratorio?

      Puede realizar un pedido por correo electrónico escribiéndonos a order@immunostep.com. Envíenos su pedido con el número de referencia especificado en la tabla. También puedes contactar con nosotros en el +34923 29 48 27 (España).

      Los kits CE / IVD solo son para uso clínico en la Unión Europea y países con acuerdos de reconocimiento de conformidad de la UE.

      ¿Cómo se cuantifican los anticuerpos?

      El ensayo multiplex SARS-CoV-2 ha sido calibrado contra el Primer Estándar Internacional de la OMS para Inmunoglobulina Anti-SARS-CoV-2 (Humana), Código NIBSC 20/136. En este sentido, es posible reportar cuantitativamente la concentración de inmunoglobulinas IgG en Unidades Internacionales (UI / ml) contra RBD o en Unidades Unidas de Anticuerpos (UBA / ml) contra S, N y Mpro. Para ello, el kit incluye un calibrador o estándar de concentración conocida con el que realizar una línea de calibración mediante diluciones seriadas a cada uno de los antígenos virales utilizados en el ensayo (RBD, S, N, Mpro) en la que interpolar los valores de fluorescencia resultantes del ensayo de las muestras, obteniendo así la concentración en UI / ml o BAU / ml correspondiente a cada muestra.

      ¿Puedo realizar esta prueba en casa?

      Estas pruebas son exclusivas para uso profesional. Si estás interesado en adquirir estos kits, por favor contáctanos a través del correo electrónico info@immunostep.com, y nos comunicaremos contigo para poder ofrecerte alternativas personalizadas.

       
      ¿Cómo me hago el test si soy un particular?

      Si eres un particular y quieres adquirir este test, por favor, contacta con nosotros para poder ofrecerte alternativas personalizadas e informarte de centros  clínicos cerca de ti. 

      ¿Trabajáis con distribuidores cerca de mi?

      Contamos con una extensa red de distribuidores en todo el mundo. Ponte en contacto con nosotros y en breve te daremos toda la información personalizada.

      Proyecto subvencionado por el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, como parte del programa de ayudas para la fabricación de material sanitario por la crisis de la COVID-19 (2020) con el objetivo de la creación de una línea de producción de test serológicos SARS-CoV-2 Multi-antígeno para citometría de flujo.